Section Recherche et innovation · Avril 2026

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Une nouvelle approche pour améliorer le quotidien des patientes atteintes d'endométriose

Rédigé par le Dr Adrien Crestani, formateur à l'IFEM Endo Academy et chirurgien spécialisé dans la prise en charge de l'endométriose complexe

Gestion de la douleur, de l'anxiété, de la fatigue, de la sexualité, de l'alimentation… L'endométriose nécessite une prise en charge globale et multidisciplinaire, et pourtant, la plupart des patientes n'y ont pas accès. Et si une application mobile, prescrite par un médecin, pouvait changer la donne ? C'est précisément la question posée par l'étude LYVENDO, à laquelle participe l'IFEM Endo Bordeaux.

Une pathologie complexe en quête de nouvelles solutions

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Maladie chronique et multifactorielle, elle ne dispose à ce jour d'aucun traitement curatif. Depuis plusieurs années, les données scientifiques soutiennent une approche intégrative associant éducation thérapeutique, activité physique adaptée, soutien psychologique et accompagnement alimentaire, en cohérence avec les recommandations de la Haute Autorité de Santé (HAS) sur la prise en charge de la douleur chronique. Mais dans la pratique, l'accès à ce type de suivi multidisciplinaire reste difficile : les spécialistes sont peu nombreux et l'approche intégrative reste encore peu connue des professionnels de première ligne.

Une solution numérique prometteuse

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Développé par Lyv Healthcare, Lyv Endo® est un dispositif médical de classe I, portant le marquage CE et certifié ISO 13485. Il propose aux patientes souffrant d'endométriose un programme thérapeutique personnalisé, articulé autour de cinq piliers : la connaissance de la maladie, le bien-être psychologique, l'activité physique adaptée, l'alimentation et la santé sexuelle. Le contenu s'adapte de manière dynamique aux symptômes signalés par la patiente, dans le but de mettre en place de nouvelles habitudes sur une période de trois mois.

Une étude pilote observationnelle portant sur une application similaire a mis en évidence une différence de 7,4 points sur 100 au score EHP-30 entre les utilisateurs et les non-utilisateurs après deux semaines. Les données préliminaires d'une étude pilote interne évaluant un programme similaire ont montré une différence d'environ 6 points au score EHP-5 entre les deux groupes après trois mois, ce qui suggère un impact cliniquement significatif sur la qualité de vie. L'étude LYVENDO (NCT07175857) vise à confirmer ce résultat dans des conditions de pratique réelles, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé auquel participe l'IFEM Endo Bordeaux en tant que l'un des principaux sites cliniques.

Protocole de l'étude

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Cet essai clinique contrôlé, randomisé et multicentrique suit un protocole rigoureux structuré en cinq phases principales.

Au jour 0, l'étude prévoit le recrutement de 400 patients issus de 7 centres hospitaliers et de 33 cabinets médicaux privés (gynécologues, médecins généralistes, spécialistes de la douleur), répondant aux critères de la HAS et présentant des symptômes d'une intensité d'au moins 4/10. Ces participants sont ensuite répartis de manière équitable (randomisation 1:1) en deux cohortes : un groupe d'intervention utilisant le dispositif numérique Lyv Endo, et un groupe témoin bénéficiant de soins cliniques standard. Le suivi est assuré mensuellement pendant trois mois au moyen de questionnaires en ligne remplis directement par les patients (ePRO). Au 90e jour, l'objectif principal est évalué en mesurant la qualité de vie des participants grâce au score standardisé EHP-5. Au-delà de la qualité de vie, l'étude évalue l'impact de l'appareil sur l'intensité des symptômes (douleur, troubles digestifs, santé mentale via NRS, PHQ-9, GAD-7, CSI), la consommation de médicaments, les arrêts de travail, les consultations médicales, ainsi que l'impact médico-économique (analyse coût-utilité par les scores EQ-5D-5L) et l'observance et la satisfaction des patients concernant l'application. Enfin, une phase d'extension de trois mois est mise en place afin de permettre à tous les participants d'accéder à l'application.

Vers une prise en charge numérique validée de l'endométriose

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L'étude LYVENDO marque une étape importante dans la constitution d'une base de données cliniques sur les thérapies numériques destinées au traitement de l'endométriose. Si les résultats confirment l'hypothèse, cette thérapie numérique pourrait à terme être intégrée aux protocoles de soins standard, offrant ainsi à toutes les patientes, en particulier celles qui ont un accès limité à des soins multidisciplinaires spécialisés, un outil validé, accessible et évolutif pour l'autogestion de leurs symptômes.

En participant à cet essai clinique, l'IFEM Endo Bordeaux réaffirme son engagement à produire des données scientifiques de grande qualité sur les nouvelles approches thérapeutiques de l'endométriose.

Dr Adrien Crestani, formateur à l'IFEM Endo Academy et chirurgien spécialisé dans la prise en charge de l'endométriose complexe

Références

1. Haute Autorité de Santé (HAS). Endométriose : recommandations pour la prise en charge. 2022.

2. Rohloff N, Rothenhöfer M, Götz T, Schäfer SD. Observational pilot study on the influence of an app-based self-management program on the quality of life of women with endometriosis. Arch Gynecol Obstet. 2024. https://doi.org/10.1007/s00404-024-07468-4